泡騰片制備優化（博迅GZX-9420MBE使用）

1 材料與儀器 

1.1 材料與試劑 

黃蜀葵藥粉：紫陽中地大硒科技有限公司；碳酸 氫鈉、甘露醇、低取代羥丙纖維素、無水檸檬酸、微晶纖 維素：河南萬邦實業有限公司；甜菊糖苷：山東久裕生 物科技有限公司；聚乙二醇 6000、聚乙二醇 8000：山東 優索化工科技有限公司；硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮 K30：鄭州惠喜化工產品有限公司。 

1.2 儀器與設備 

YP-1.5P 單沖壓片機：廣州旭朗機械設備有限公 司；GZX-9420MBE 電熱恒溫鼓風干燥箱：上海博迅實業有限公司醫療設備廠；HH-S1 數顯恒溫水浴鍋：金 壇市醫療儀器廠；電子精密天平：奧豪斯國際貿易有 限公司；藥典篩：浙江上虞市道墟張興紗篩廠；SW730PH 測試筆：廣州市速為電子科技有限公司。

2 方法與設計

目前泡騰片的制備技術主要有 6 種，它們分別為 濕法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒、噴霧干燥 制粒、直接粉末壓片。其中濕法制粒技術制成的顆粒 經過表面潤濕，具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨性較 強、壓縮成型性好等優點，是目前技術最成熟、應用最 廣泛的制粒技術。因此本研究選擇酸堿分開濕法制 粒法，將黃蜀葵粉末﹑甜味劑﹑填充劑﹑黏合劑﹑按照一 定比例分別與泡騰劑中的酸源和堿源過 65 目篩混合， 酸堿分開揉制軟材，過 24 目篩造粒，并進行干燥和整 粒，將整好的酸粒和堿粒過 24 目篩 3 次混合均勻，添 加一定量的潤滑劑，進行壓片，即得泡騰片。泡騰崩解劑中的堿源有碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸 氫鉀和碳酸鈣等，其中最常用的堿源為碳酸氫鈉、碳 酸鈉及碳酸氫鉀。查閱后發現碳酸鈣產氣效果不 佳且有沉淀現象，而碳酸鈉口感較差，因此選擇碳酸 氫鈉為泡騰劑的堿源。

3 結果與分析

通過試驗發現聚乙烯吡咯烷酮 K30 的黏性較好， 但是口感不好，有異味；微晶纖維素在水中溶解性不 好，會產生渾濁；而低取代羥丙纖維素黏性很好，并且 是水溶性的，也沒有什么味道。所以本試驗選擇低取 代羥丙纖維素作為黏合劑，添加量為 5 %。硬脂酸鎂為非水溶性潤滑劑，泡騰片在水中溶解 時水表面容易形成一層薄膜。聚乙二醇 6000 為水溶性 潤滑劑，但為片狀固體，難與藥粉混勻。聚乙二醇 8000 為粉末狀的水溶性潤滑劑，所以本試驗選用聚乙二醇 8000 作為潤滑劑，添加量為 5 %。壓片后片劑外表面 光滑，完整且不易黏沖。

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