在我國社會經濟迅猛發展的新時期，當代醫學技術和水平也取得了質的飛躍，醫療器械作為醫學發展的根本保障，更是醫療機構得以保障經營穩定性并提高醫療技術水平的必要基礎，因此加強醫療器械采購管理質量凸顯出至關重要的意義。
醫療器械采購管理的主要問題
1、價格透明度不高
醫療器械因其本身具有高精度和高技術性，決定了其相比于其他產品有著更高的成本，因此，醫療器械的價格普遍較高。但醫療器械的流通一般局限于醫療機構，而市場范圍的局限性和實際應用的特殊性使得醫療器械價格的透明度受限，尤其是宏觀政策沒有對醫療器械價格進行明確規定，使得不同醫療機構在采購不同醫療器械時存在價格不確定的問題，甚至通過采購吃回扣的問題也較為嚴重。由于醫療器械的種類繁多，相關人員很難憑借有限經驗精準判斷出每種醫療器械的價格，一旦行業市場競爭態勢混亂，將會直接導致醫療器械價格急劇上升。
2、 責任界定不明
因醫療器械的采購涉及較高成本，所以使用醫療器械的單元必須成立專門的部門并組織相關人員直接負責此項工作。但是，在實際工作中卻較難界定責任。一般而言，采購要以使用科室的需求為依據進行采購。由于醫療器械專業性非常強，而管理部門缺乏專業知識，無論是醫療器械的型號、檔次還是品牌等，都需要以科室所提出的要求為準。這種情況使得醫療機構中的器械管理管理部門權威不足，出現問題難以界定責任，嚴重妨礙了醫療器械采購管理質量的提升。
3、 安全質量保障缺失
確保醫療器械質量安全的重要性毋庸置疑，采購與管理必須要以質量安全為首要決策因素。對此國家有著明確的規定，明令禁止使用存在安全隱患的器械。但一些質量安全不過關的醫療器械在市場當中具有較高的活躍度。有研究對此給出過專門的統計，我國每年所有的醫療事故中，有近 35.8% 的案例是由醫療器械安全所致，包括一次性無菌產品造成的感染，體內固定鋼板斷裂以及高頻電刀灼傷等 ?？梢娽t療器械采購管理的安全質量問題急需解決。
