醫用蒸汽滅菌器在線校準方法

依據 JJF 1308－2011《醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》、GB / T 30690 － 2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌監測方法和評價要求》和 GB / T 20367 － 2006《醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求》三項技術文件，對滅菌器的溫度和壓力參數進行現場校準。

校準環境條件為: 環境溫度 5 ～ 40°C ，相對濕度≤85%，大氣壓力 70 ～ 106kPa，設備周圍無強烈振動及腐蝕性氣體存在，應避免其他冷、熱源影響。建議現場條件容許的情況，應在空載條件下校準。

標準器的選擇原則應該滿足滅菌器及其正常工作條件的要求，溫度標準器工作范圍滿足校準所需溫度范圍，分辨力優于 0. 1°C ，示值誤差應高于被滅菌器溫度技術指標的 1 /5; 壓力標準器測量范圍在 0～ 400kPa，示值誤差不大于被校滅菌器壓力示值誤差允許誤差的 1 /3。

1 標準器

無線溫度壓力數據采集器，型號 MPＲF －H，DataTrace 系列( 美國 Mesa Labs 公司生產) ; 測量范圍 20 "140°C，( 0 ～ 500) kPa，最 大 允 許 誤 差 分 別 ± 0. 25°C，±2kPa。實驗隨機選擇一臺型號為 LDZX－50KB 的立式壓力蒸汽滅菌器( 上海博迅) 。

2 溫度壓力檢測布點

為了準確有效采集到滅菌器內溫度的準確度、溫場的波動性和均勻性，校準實驗需要合理分布傳感器的布點位置，本實驗采用 3 個無線測溫壓探頭對立式滅菌器進行溫度數據測量，傳感器布點如圖 2 所示。

通過測定熱分布實驗可以更好地了解滅菌器內溫度分布均勻程度，確定滅菌器內冷點位置，為企業確定滅菌器的合理使用提供技術依據。