環氧乙烷滅菌設備物理參數校準

環氧乙烷滅菌設備是一種利用環氧乙烷氣體進行滅菌的設備，因環氧乙烷滅菌效果良好而廣泛應用于醫療器械的滅菌。為了保證滅菌效果，對環氧乙烷滅菌過程的監測和評價顯得尤為重要。本文依據 JJF ( 鄂) 68 － 2020《環氧乙烷滅菌設備校準規范》，采用具有防爆功能的溫度、濕度、壓力記錄器對環氧乙烷滅菌設備物理參數進行了校準，并對充入環氧乙烷和氮氣的兩種校準條件的結果進行對比分析。結果顯示，采用氮氣等惰性氣體進行環氧乙烷替代，可以進一步提高環氧乙烷滅菌設備校準的安全性，避免計量人員受到環氧乙烷氣體的毒性危害，具有可行性。采用物理檢測對環氧乙烷設備的溫度、相對濕度和壓力的物理參數進行校準，成本低廉并有助于發現設備本身存在的故障和問題。

環氧乙烷滅菌設備是一種利用環氧乙烷氣體進行滅菌的設備，一般由滅菌箱體、輔助機架、電氣控制柜和 計 算 機 構 成。 環 氧 乙 烷 ( Ethylene Oxide，EO) 是一種廣譜化學滅菌劑，區別于物理滅菌方法中的蒸汽濕熱滅菌有關的高溫和 γ 射線輻照滅菌有關的高 輻 射 強 度， 可 在 常 溫 下 殺 滅 各 種 微 生物，包括結核桿菌、細菌、病毒、真菌，特別是抵抗力最強的芽孢。因環氧乙烷滅菌物品使用面廣、滅菌溫度低、穿透力強、不受管腔長度和形狀的限制，幾乎對滅菌物品沒有損害，且滅菌效果良好，廣泛應用于醫療器械的滅菌。環氧乙烷滅菌設備利用環氧乙烷氣體分子擴散性，在合適的溫度、相對濕度、壓力條件下，將一定濃度的環氧乙烷氣體充入滅菌設備艙室，進行低溫滅菌。為了保證滅菌效果，對環氧乙烷滅菌過程的監測和評價顯得尤為重要。

環氧乙烷滅菌效果影響因素及校準現狀

影響環氧乙烷滅菌效果的五大要素: 溫度、壓力、相對濕度、環氧乙烷濃度和滅菌時間。［2］ 環氧乙烷滅菌器的溫度、相對濕度和壓力將直接影響到環氧乙烷滅菌器的最終滅菌效果，溫度低于滅菌溫度可能導致芽孢殺滅率降低，高于滅菌溫度則可能會對不耐高溫的被滅菌物品造成損傷; 濕度直接決定環氧乙烷是否能夠有效反應及穿透，過低的濕度會直接導致滅菌失敗; 而壓力直接決定了環氧乙烷預真空能力的優劣，預真空能力差，會直接導致環氧乙烷滅菌器腔體內溫度、濕度或環氧乙烷氣體濃度不達標，進而影響滅菌效果。目前使用單位主要使用化學監測和生物監測的方法對環氧乙烷的滅菌效果進行監測。化學監測是在每個滅菌物品包內放置化
學指示卡，包外粘貼指示膠帶，根據指示卡顏色變化來監測滅菌效果，此種方法操作繁瑣，且過度消耗化學指示卡和指示膠帶。生物監測采用生物指示劑枯草桿菌黑色變種芽孢和環氧乙烷滅菌指示卡進行監測，滅菌結束后將生物指示劑放于 35°C 溫箱內培養( 24 ～ 48) h， 重復實驗觀察才能得出結果，耗時長且成本高昂。