生物安全柜在醫療器械分類中屬于三類,而且生物安全 柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級[1],以適用于不同的生物安全等級 的微生物檢測要求:
1一級 通過設施的排氣系統進行排氣或使用生物制劑時,應保 護環境和人員免受氣溶膠的侵害,但不能保護產品免受污 染。從外部排出的空氣或房間再循環到實驗室,排氣中使用了HEPA過濾器。
2二級 通過設施的排氣系統正確通風以及處理生物制劑和危 險藥物時,保護產品,實驗室人員和環境。HEPA過濾器用 于外部排氣或房間再循環,空氣供應和排氣中均使用HEPA 過濾器。
因此,它是應用最廣泛的。根據入口氣流速度和排 風循環方式,二級生物安全柜可分為A1、A2、B1、B2四 級[2].
在A1安全柜中,通過工作臺開口面吸入口的最小平均 風速保持在0.38m/s;經過高效過濾器處理后垂直向下的氣 流,有七成是過濾的原有循環氣體,有三成是新吸入經過過 濾的補充氣體,
原有的循環氣體有三成通過排氣口高效過濾 器過濾排放到實驗室內。
A2安全柜中,通過工作臺開口面吸入口的最小平均風 速保持在0.5m/s;經過高效過濾器處理后垂直向下的氣流, 有七成是過濾的原有循環氣體,有三成是新吸入經過過濾的 補充氣體,
原有的循環氣體有三成通過排氣口高效過濾器過 濾排放到室外,不再返回實驗室內。
B1安全柜中,通過工作臺開放表面吸入口的最小平均 風速保持在0.5m/s;經過高效過濾器處理后垂直向下的氣 流,有三成是過濾的原有循環氣體,有七成是新吸入經過過濾的補充氣體,
即原有的循環氣體大部分都通過排氣口高效 過濾器過濾排放到室外,不再返回實驗室內。所有被生物體 污染的風管和靜壓箱應保持負壓,或將負壓風管和靜壓箱圍起來。
B2安全柜中,通過工作臺開放表面吸入口的最小平均 風速保持在0.5m/s;經過高效過濾器處理后垂直向下的氣流 全部是新吸入經過過濾的氣體,原有的循環氣體全部通過排 氣口高效過濾器過濾排放到室外,
不再返回實驗室內。所有 受污染的風管和靜壓箱應保持負壓或是被直接排風的風道和靜壓箱包圍。
三級 柜子通過手套與柜子相連,是完全氣密式,為確保不受 污染,測試產品需要通過雙門分動箱進出;在處理風險時保 護產品,實驗室人員和環境,生物制劑等,
通常配備雙排氣 HEPA過濾器,HEPA過濾器放置在空氣源中。安全柜適用 于埃博拉病原微生物SARS相關實驗等高風險場合。