隨著“中國質造”“中國精造”概念的普及和人 民對醫藥行業的關注度的增高,如何確保高精行業 和醫藥行業產品的質量,滿足市場多元化需求,是企 業保證生存力的重點問題。溫度參數對產品質量有 著至關重要的影響。
電熱恒溫水浴鍋,一種電加熱方式提供穩定的 水浴環境,由于其易操作性和易實現性廣泛應用于 干燥、濃縮、蒸餾、浸漬化學試劑、藥品和生物制品實 驗,
也可用于水浴恒溫加熱和其它溫度試驗,是生 物、遺傳、水產、環保、醫藥、衛生學科、生化實驗室、 教育科研的必備工具。
校準和驗證所用設備 溫度參數是電熱恒溫水浴鍋最重要的參數,如v 何確保水浴鍋內部工作區域能夠滿足使用者要求, 從確認程度上講一般有校準和驗證兩種方法。目前 在國家范圍內并沒有統一的國家校準規范和驗證方 法,
各企業和第三方檢測機構一般借鑒 JJF 1101 - 2003《環境實驗設備溫度、濕度校準規范》[1]和 YY 91037 - 1999《電熱恒溫水浴鍋》[2]制定校準和驗證 方法。
以上海博迅公司生產的電熱恒溫水浴鍋,其內部尺寸 W* D* H 為 ( 150* 300* 110) mm,其校準和驗證溫度根據某企 業需求設定為 37℃。 校準和驗證過程使用的主要的標準器相同,
分別如下: 溫濕度試驗設備自動檢定系統: MPE: ±0. 03%FS; 便攜式溫濕度露點儀: MPE: ± 0. 3℃ ; 電子秒表: MPE: ± 0. 10s/h。 其中,溫濕度試驗設備自動檢定系統選用福建 省計量院的 Vtest - II 型號設備,
可用通道數 15,各 通道能夠同時采集數據,用其對水浴鍋校準和驗證 過程布置檢測點,感應各檢測點的溫度,采集溫度數 據; 便攜式溫濕度露點儀以其易攜帶簡操作的特點,
對環境溫濕度進行測量; 電子秒表用于水浴鍋校準 和驗證過程中的計時。
校準和驗證布點方法 目前,水浴鍋的校準方法多參考 JJF 1101 - 2003《環境實驗設備溫度、濕度校準規范》,水浴鍋內 部尺寸較小,多采用五點法,本文在實驗時,同樣也選 用了五點法,
在水浴鍋內部高度中間水平面四個角和 中心點分別布置一個傳感器,其簡易圖如圖1 所示。 設備性能的確認,在本文中稱之為驗證,在很多 醫藥企業及高精端制造業企業,
水浴鍋的五點檢測 法并不能保證水浴鍋工作區域均勻度、波動度和誤 差都滿足使用要求,所以采用 JJF 1101 - 2003 中常用的空間九點法,但又要確保水浴鍋自帶傳感器的 準確性,故在傳感器位置布置一檢測點,
其布點示意 圖如圖 2 所示。
校準和驗證過程示意圖各點對應位置和溫濕度 度紫東檢定系統通道如表 1 和表 2 所示。